'EU 27개국' 시장 정조준 케어젠, 유럽식품안정청 저널서 '긍정평가(Scientific Opinion)'
펩트이드 전문 바이오 기업 케어젠이 자사 합성 펩타이드 기반 건강기능식품원료 디글루스테롤(Deglusterol)에 대해 유럽식품안전청(EFSA) NDA 패널의 긍정의견(Scientific Opinion)이 EFSA저널에 공식 게재됐다고 밝혔다. 이번 의견서는 Regul
무균 아이드롭 충진라인·바이알 충전 설비 등 GMP 기반 장비

에이치디팩 부스 전경 / 사진. 여기에
에이치디팩이 3월 31일(화)부터 4월 3일(금)까지 개최되는 ‘2026 국제포장기자재전(KOREA PACK 2026)’에 참가해 제약·바이오용 자동 충진 포장 설비를 선보였다.
에이치디팩은 제약, 바이오, 주사제 및 백신 분야의 액제·분말 충진 포장라인을 전문적으로 제작하는 기업으로, 바이알과 앰플을 비롯해 세병기(초음파·일반 세척), 멸균건조터널, 충전기, 고무전 스토퍼 장비, 알루미늄 씰러 등 다양한 제약용 설비를 GMP 규격에 맞춰 공급해왔다. 이를 통해 국내외 제약사의 제품 품질 향상과 생산성 개선에 기여하고 있다.

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이번 전시회에서 에이치디팩은 무균 공정 기반 자동화 설비를 중심으로 다양한 라인업을 공개했다. 아이드롭 무균 충진라인은 용기 정렬부터 충진, 생산 관리까지 전 공정을 자동화한 설비로, 터치스크린을 통해 속도와 생산량을 제어할 수 있다. 또한 설비 이상 발생 시 화면을 통해 즉각적인 대응이 가능하며, 병 방향 정렬 기능과 작업 편의성을 통해 생산 효율을 높였다. 세척 및 분해 조립이 용이한 구조와 함께 3등급 설비 관리 시스템, 21CFR Part 11 기반 SCADA 프로그램을 적용해 생산 기록 관리와 데이터 추적성을 확보했으며, cGMP 규격을 충족한다.
바이알 충전 및 러버 스토퍼 설비는 고정밀 피스톤 도징(Piston Dosing) 방식과 개별 서보 제어를 적용해 충전 정확도를 높인 것이 특징이다. 약액 접촉 부위를 최소화해 오염을 방지하고, 도징 펌프 파라미터 제어를 통해 다양한 약액 조건에 대응한다. 또한 클램프 방식 배관 구조로 세척이 용이하며, 바이알 사이즈에 따른 체인지 파트 교체도 간편하다. STS316L 소재를 적용한 고무전 접촉부와 진공 회전휠 기반 스토퍼 삽입 기술을 통해 생산 안정성과 효율성을 확보했다. 이와 함께 무균 순환 시스템, CIP/SIP 기능, 불량 바이알 자동 제거 기능 등을 통해 품질 신뢰성을 강화했다.

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알루미늄 실링기는 균일한 씰링 품질을 제공하며, 씰링 힘과 압력을 제어 패널에서 정밀하게 조절할 수 있다. 다양한 바이알 크기에 대응하는 높이 조절 기능과 간편한 청소·부품 교체 구조를 갖췄으며, GMP 규정 및 cGMP 기준을 충족하는 설비로 설계됐다. 또한 3등급 설비 관리 시스템과 21CFR Part 11 기반 데이터 관리 기능을 적용해 생산 이력 관리 효율을 높였다.
한편 이번 전시회는 포장, 물류, 제약, 바이오, 화장품, 화학 장치 및 공정 기술 등 산업 전반을 아우르는 ICPI WEEK(International Cosmetics and Pharmaceutical Industry Week)의 일환으로 개최돼, 연구개발부터 생산·포장·물류까지 전 공정을 한 자리에서 확인할 수 있는 기회를 제공했다.
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