'EU 27개국' 시장 정조준 케어젠, 유럽식품안정청 저널서 '긍정평가(Scientific Opinion)'
펩트이드 전문 바이오 기업 케어젠이 자사 합성 펩타이드 기반 건강기능식품원료 디글루스테롤(Deglusterol)에 대해 유럽식품안전청(EFSA) NDA 패널의 긍정의견(Scientific Opinion)이 EFSA저널에 공식 게재됐다고 밝혔다. 이번 의견서는 Regul
혁신적 안과 파이프라인 글로벌 무대서 주목

사진. 케어젠
펩타이드 전문 바이오기업 케어젠은 9월 4일부터 7일까지 열린 유럽망막학회(EURETINA) 2025를 성황리에 마쳤다고 밝혔다.
케어젠은 이번 학회에서 습성 황반변성 치료제 후보물질 CG-P5와 안구건조증 치료제 후보물질 CG-T1의 연구 성과 및 개발 과정을 공개하고, 각 물질의 작용기전작용기전(MOA)을 시각화해 전시했다. 이 과정에서 글로벌 안과 전문의와 다국적 제약사의 높은 관심이 집중되었다.
CG-P5는 점안제 형태로 망막까지 약물을 전달 할 수 있는 독자적 플랫폼 기술을 기반으로 한 습성 황반변성 치료제 후보물질이다. 현재 미국 FDA 임상 1상을 마치고 최종보고서를 위한 데이터 분석을 진행 중이다. 기존 치료제가 주사제 투여에 한정된 반면, 케어젠은 점안형으로 황반까지 도달시키는 데 성공했다. 임상 중간 분석에서 시력 지표(BCVA) 개선 효과가 확인됐으며, 회사는 오는 10월 최종 결과 확보 후 건성 황반변성·당뇨병성 망막병증 등으로 적 응증을 확대하고 글로벌 기술이전 논의를 본격화할 계획이다.
또한 케어젠은 남미의 안과 전문 제약 기업과 습성 황반변성 및 건성 황반변성 환자 대상 임상 2상 ·3상 추진을 위한 MOU 체결을 앞두고 있다고 전했다.
또 다른 파이프라인 CG-T1은 눈물 분비촉진 기능을 주요 기전으로 하고 있으며있으며, 각막·결막 염증 완화완화, 눈물막 안정화안정화, 신경세포 재생 유도 등 다중 기전을 통해 기존 치료제의 한계를 보완할 수 있는 차세대 안구건조증 치료제로 소개됐다. 특히 기존 사이클로스포린 계열 치료제 대비 빠른 반응 속도와 낮은 자극성을 강점으로 환자의 치료 만족도와 순응도를 높일 수 있다는 평가를 받았다받았다. 케어젠은 2026년 상반기 미국 FDA IND 제출을 목표로 개발을 가속화하고 있다.
케어젠은 이번 학회 부스에서 복잡한 안구 전달 경로와 세포 수준의 작용을 도식화한 MOA 자료를 공개했다. 해당 자료는 방문객들의 이해를 높였으며, 많은 전문가들의 관심을 끌었다. 특히 떼아떼아(Thea), 바이엘바이엘(Bayer), 로슈(Roche) 등 글로벌 제약사 관계자들이 잇따라 부스를 방문해 성공적인 미팅을 진행했으며, 후속 협력 논의 가능성을 확인했다.
정용지 대표는 “EURETINA 첫 참가를 통해 케어젠의 혁신적 파이프라인이 국제적으로 검증받았다”며, “임상 개발과 글로벌 기술이전을 통해 신약 후보물질의 가치를 극대화하고, 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것”이라고 말했다.
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