케어젠이 공급하는 프로지스테롤(사진. 케어젠)

 

펩타이드 바이오 기업 케어젠은 혈당 관리에 도움을 주는 건강기능식품 프로지스테롤 (ProGsterol) 제품의 원료인 디글루스테롤(Deglusterol)이 파트너사를 통해 이란 FDA에 건강기능식품 원료로 23일(수) 등록이 완료됐다고 24일(목) 밝혔다.

 

케어젠이 판매하는 프로지스테롤은 제2형 당뇨환자와 당뇨 전단계 증상이 있는 사람을 타겟으로 하며 인슐린 수용체의 민감도를 높이는 작용기전을 통해 혈중 포도당을 세포 내로 잘 흡수될 수 있도록 도와 즉각적인 혈당 강하에 도움을 주는 건강기능식품이다. 디글루스테롤은 합성 펩타이드로는 세계 최초로 올해 3월 미국 FDA로부터 NDI(New Dietary Ingredient) 승인을 받았고 이번 이란 FDA 등록은 미국에 이어 건강기능식품 원료로서는 두 번째 승인이다.

 

이번에 케어젠의 파트너사는 ‘Tabesh Pharmed Aria PJSC’로 다년간 이란 시장에서 케어젠의 의료기기 주사제 제품을 독점 유통 공급해 온 기업이다. Tabesh Pharmed Aria PJSC는 프로지스테롤을 신규 전략 사업으로 확정하고, 2023년부터 이란에서 독점 유통 판매를 담당하게 된다. 동사는 이번 건강기능식품 원료 등록에 이어 완제품 등록이 완료 되는대로 프로지스테롤의 본격적인 유통 판매를 진행할 예정이다.

 

케어젠은 이란 파트너사와는 올해 7월 이란지역 프로지스테롤 독점 공급계약을 체결한 바 있다. 2023년부터 2027년까지 5년간 거래규모는 미화 207백만 불이며 2023년에는 연간 미화 18백만 불 규모로 거래될 예정이다. 계약은 고객사 발주량에 맞춰 공급을 준비하게 되고 완제품의 등록이 이뤄지는 시점인, 내년 1월경에 거래를 시작할 수 있을 것으로 전망된다.

 

케어젠 정용지 대표는 “이란 FDA에 디글루스테롤이 건강기능식품 원료로 등록된 것에 대해 기쁘게 생각한다. 이란은 다른 중동 국가들과 마찬가지로 종교적 지역적 특성상 다른 나라에 비해 당뇨환자 또는 당뇨 전단계 인구가 많은 특징을 가지고 있어 기대되는 시장 중 하나이다. 디글루스테롤의 건강기능식품 원료로의 등록이 현재 다양한 국가에 진행되고 있으며 이번 이란에서의 등록은 중동의 여러 국가의 등록에도 도움이 될 것이다.”라고 전했다. 이어 그는 “이란 파트너사와는 앞으로도 더 많은 혁신적인 제품을 통해 협력관계를 더욱 확대할 계획이며 전략적 파트너로서 케어젠과 장기적인 협력관계를 통해 동반성장 하는 윈-윈 관계를 유지할 것”이라고 전했다.