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케어젠, 인도 임상시험 결과 "디글루스테롤 혈당 강하 효능 입증!" 인도서 당뇨 전단계 고위험군 70명 대상 4주간 임상 진행, 최종 평가지표 유의성 입증 정대상 기자입력 2023-08-25 10:24:48

펩타이드 바이오 기업 케어젠이 혈당 관리에 도움을 주는 건강기능식품인 프로지스테롤 ProGsterol) 제품의 주 원료인 디글루스테롤(Deglusterol)의 혈당 조절 효능을 입증하기 위해 인도에서 진행한 임상시험 결과를 공개했다. 

 

케어젠의 프로지스테롤은 제2형 당뇨환자와 당뇨 전단계 고위험군 환자의 인슐린 저항성을 낮추고 인슐린 수용체의 민감도를 높이는 작용기전으로 혈중 포도당을 세포 내로 잘 흡수될 수 있도록 도움으로써 즉각적인 혈당 강하에 도움을 주는 건강기능식품이다. 

 

케어젠 관계자에 따르면, 이번 임상시험은 무작위, 이중맹검, 위약대조 방식으로 공복 혈당과 기타 심장대사 위험요소에 디글루스테롤의 효과를 연구하는 시험으로, 인도에서 당뇨 전단계 고위험군에 속한 성인 70명을 대상으로 인도 내 4개 임상기관에서 대조군과 디글루스테롤군으로 나눠 각각 35명씩 4주 동안 진행했다. 이번 임상시험의 첫 번째 평가지표는 디글루스테롤을 4주 기간 복용한 이후 나타나는 공복혈당 변화이고, 두 번째 평가지표는 공복 인슐린 수치 변화, 당 섭취 1시간 및 2시간 후 혈당 변화, 인슐린 분비량, 인슐린 감수성 및 저항성 인자 변화를 측정하는 것이다. 케어젠은 해당 임상시험으로 디슬루스테롤의 혈당강하 효능 등에 대한 유의성을 확인했다고 밝혔다.

 

임상시험 결과 요약표 / 자료. 케어젠
 

임상시험 결과 그래프 / 자료. 케어젠

 

케어젠 정용지 대표는 “이번 인도에서 진행한 시험 결과, 디글루스테롤을 복용한 후 4주의 시간이 경과했을 때 공복혈당 수치가 낮아졌고, 기타 심장대사 위험 요소를 개선시키는 효과가 확인됐다. 이 시험은 4주라는 짧은 기간 동안 진행했음에도 모든 혈당 관련 지표들이 유의적으로 개선됐고, 또한 전체 모집단의 수가 총 70명임을 고려했을 때 적은 모집단을 통해서도 유의성을 확인할 수 있었다.”라며 “이 결과는 혈당 조절 기능에서 디글루스테롤의 효과가 탁월하다는 사실을 증명하는 결과로, 케어젠은 앞으로도 디글루스테롤이 지닌 추가 효능에 대해 꾸준히 입증해나갈 것”이라고 전했다.  

정대상 기자
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